   設(shè)計控制與研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)

1.引言
討論：什么是質(zhì)量？研發(fā)質(zhì)量管理的目的是什么？
1.1.撥開質(zhì)量的迷霧
1.2.質(zhì)量觀決定質(zhì)量管理的理念
1.3.質(zhì)量保證VS質(zhì)量控制VS質(zhì)量改進(jìn)
1.4.質(zhì)量管理與質(zhì)量管理流程
什么是質(zhì)量管理？
朱蘭三步曲
ISO四步曲
戴明環(huán)
1.5.什么是設(shè)計控制閉環(huán)
討論：從QI角度看，您認(rèn)為哪兩個單元關(guān)鍵？
案例分享：設(shè)計控制與結(jié)構(gòu)化流程的結(jié)合
1.6.什么是研發(fā)質(zhì)量管理?
1.7.研發(fā)質(zhì)量管理的框架

2.設(shè)計控制閉環(huán)
2.1.用戶需求與設(shè)計輸入
用戶需求VS設(shè)計輸入
設(shè)計輸入的管理要求
如何解決前端的模糊性？
用戶需求分級的意義
用戶需求向設(shè)計輸入的轉(zhuǎn)換
QFD案例分享：吻合器、電動車
識別設(shè)計輸入的載體
討論：本公司的哪些文件屬于設(shè)計輸入？
設(shè)計輸入的分解模型
良好設(shè)計輸入的標(biāo)準(zhǔn)
為技術(shù)狀態(tài)項定義設(shè)計輸入
風(fēng)險分析（FMEA）
設(shè)計輸入VS解決方案
有關(guān)設(shè)計輸入的問題總結(jié)
2.2.設(shè)計過程
設(shè)計方案與設(shè)計輸入的關(guān)系
總體方案關(guān)注的要點
詳細(xì)設(shè)計關(guān)注的要點
2.3.產(chǎn)品集成
確定產(chǎn)品集成順序
建立產(chǎn)品集成環(huán)境
建立集成程序和準(zhǔn)則
審查接口
管理接口
組件準(zhǔn)備就緒
集成產(chǎn)品組件
評估已集成的產(chǎn)品組件
2.4.設(shè)計輸出
案例：設(shè)計輸出不完整的危害
項目完整輸出的包括的范圍
設(shè)計輸出在管理上的要求
2.5.設(shè)計轉(zhuǎn)換

案例：設(shè)計轉(zhuǎn)換問題分析
設(shè)計轉(zhuǎn)換的疑惑
研發(fā)與生產(chǎn)的矛盾
認(rèn)識逐步提高的過程
明確設(shè)計轉(zhuǎn)換的目的
設(shè)計轉(zhuǎn)換的輸入和輸出
設(shè)計轉(zhuǎn)換的關(guān)注要點
2.6.設(shè)計驗證與確認(rèn)
驗證與確認(rèn)的聯(lián)系與區(qū)別
驗證與確認(rèn)的管理要求
驗證與確認(rèn)的關(guān)注要點
案例分享：產(chǎn)品確認(rèn)與驗證的策劃
產(chǎn)品確認(rèn)的內(nèi)涵
2.7.高效評審方法論
評審低效的表現(xiàn)
評審的成熟度
缺陷糾正放大律
有關(guān)評審收益的報告
評審目標(biāo)
評審模式
評審計劃
評審文化
評審團(tuán)隊
設(shè)計指南
過程定義
決策機(jī)制
度量分析
評審流程
評審管理
2.8.更改的控制
更改控制所遵循的原則
技術(shù)狀態(tài)文件—六大專用規(guī)范
區(qū)分更改模式
更改捆綁的六個原則
更改控制流程
更改的策略

3.研發(fā)質(zhì)量管理
3.1.研發(fā)質(zhì)量策劃
跳出直覺的誤區(qū)
產(chǎn)品質(zhì)量的策劃
五大過程、十大知識領(lǐng)域
項目級策劃與組織級策劃
構(gòu)建研發(fā)質(zhì)量管理體系
編制項目計劃
編制項目計劃的原則
案例分享：某公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系一覽
案例分享：基于研發(fā)質(zhì)量管理體系的項目計劃
3.2.項目質(zhì)量保證與控制
質(zhì)量保證與質(zhì)量控制的兩個層次
質(zhì)量保證與質(zhì)量控制的手段
QA工作計劃模板
3.3.項目質(zhì)量改進(jìn)
研發(fā)質(zhì)量問題收集與處理
質(zhì)量目標(biāo)的分析與確定
糾正預(yù)防措施（CAPA）
案例分享：分層FRACAS
階段改進(jìn)論
七大質(zhì)量管理原則
3.4.質(zhì)量的組織保障
質(zhì)量委員會
專案改進(jìn)小組